岗位职责:
1. 质量体系(GLP)的建立、认证、实施、运行、监督及改进;
2. 建立健全公司各质量管理制度与工作流程,并组织实施和监督;
3. 组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理;质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告;
4. 负责定期组织对公司质量管理体系进行评审,并形成自检报告;
5. 负责公司全员质量管理培训,参与风险管理;供应商管理;
6. 公司受控文件管理,定期进行监督检查,对不适用文件及时组织修订;
7.生物制品工艺验证行业质量体系法规和文献的检索及翻译,相关法规的内部培训;
8. 审核质量技术标准文件;公司存档文件的保存、更新;各类说明书合规性的审核;
9. 法规评审机构现场检查工作的配合;检测机构、检定机构关系的建立与维护;
10. 在保证体系质量的前提下,建立高效的问题解决机制;
任职要求:
1、本科,理工科相关专业。
2、具有药企2~5年QA或QC岗位经验。
3、自学能力强,性格开朗,善于思考,思路清晰,抗压能力强。
4、熟悉GLP,药典,GMP等制药行业法规。
- 其他
- 1000人以上
- 私营·民营企业
- 萧山区河上镇紫霞村大桥工业园区
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